CareLit Fachartikel

Compliance und Vertragsgestaltung bei Nichtinterventionellen Studien —unter besonderer Berücksichtigung der Ärztevergütung bei Anwendungsbeobachtungen

Koyuncu, A. Dr.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 5 · S. 211 bis 217

Dokument
110581
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Koyuncu, A. Dr.;
Ausgabe
Heft 5 / 2009
Jahrgang 31
Seiten
211 bis 217
Erschienen: 2009-05-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Jüngste Neuerungen im gesetzlichen und untergesetzlichen Regelungsrahmen von nichtinterventionellen Studien (NIS) sind nicht folgenlos für die Vertragsgestaltung und Ärztevergütung bei diesen Studien geblieben. Die bekannteste NIS ist die Anwendungsbeobachtung (AWB).1 In praxi vereinigt der Begriff AWB eine Reihe rechtlicher Streitfragen. Dies gilt insbesondere für die Vergütung der Ärzte, die an AWB mitwirken. Die Ärztevergütung bei AWB steht im Fokus mehrerer Rechtsgebiete und zugehöriger Akteure, was die folgende Aufzählung veranschaulicht:

Schlagworte

VERGÜTUNG STUDIE ARZNEIMITTEL BAUPLANUNG ETHIKKOMMISSION PLANUNG COMPLIANCE ES HÖHE PERSONEN ZULASSUNG ZEIT ÄRZTE BUNDESREGIERUNG PRAXIS DOKUMENTATION