Wirksamkeit und Sicherheit einer fixen Kombination aus Fluticason/Formoterol in einem pMDI bei mittelschwerem bis schwerem Asthma

Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerem bis schwerem Asthma (FEV1 40–80% Soll) wurde in einer 12-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, Placebo(PB)-kontrollierten Studie die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer fixen Kombination aus Fluticasonproprionat (FP) und Formoterolfumarat (FM) in einem HFA-getriebenen pMDI im Vergleich zur Monotherapie mit FP, FM oder PB in HFA-pMDIs geprüft. 443 Patienten erhielten randomisiert (1:1:1:1) FP/FM 125/5µg, 2×2Hübe/Tag; FP 125µg, 2×2Hübe/Tag, FM 5µg, 2×2Hübe/Tag oder PB. Das Alter betrug 43±15,4 Jahre, 32 Pat. (7,2%) waren 12–17 Jahre. Das Asthma bestand 20,1±…