Pharmakokinetik des oralen PDE4-Inhibitors Roflumilast bei gleichzeitiger Gabe der Inhalativa Salbutamol, Formoterol oder Budesonid bei gesunden Probanden

Rationale: Roflumilast (ROF) ist ein oral anwendbarer, selektiver Phosphodiesterease 4 (PDE4) Inhibitor, der bei Patienten mit COPD die Lungenfunktion verbessert und Exazerbationen reduziert. Da Inhalativa zur Standardtherapie der COPD gehören, ist die Untersuchung potenzieller Arzneimittelwechselwirkungen zwischen ROF und diesen Substanzen von großer Bedeutung. Methode: In drei randomisierten, offenen, drei-Perioden changeover Phase I Studien mit 48 gesunden Probanden (18–45 Jahre) wurden pharmakokinetische (PK) Wechselwirkungen von ROF und dessen pharmakologisch aktivem Metaboliten Roflumilast-N-Oxid (ROF-NO)…