Kardiovaskuläre Sicherheit von Liraglutid: eine gepoolte Auswertung von Liraglutid-Studien der Phase II und III der klinischen Entwicklung

Fragestellung: Liraglutid ist Analogon des humanen Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) zur Behandlung des Typ 2 Diabetes. Die US-amerikanische FDA empfiehlt derzeit für neue Antidiabetika eine Auswertung von bedeutenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE). Da der Zulassungsantrag für Liraglutid bereits vor dieser behördlichen Anforderung gestellt wurde, war das Ziel dieser Arbeit die Durchführung einer retrospektiven MACE-Auswertung der Entwicklungsstudien von Liraglutid. Methodik: Gepoolte Auswertung von Patienten in allen abgeschlossenen randomisierten Studien von mittlerer und langfristiger Dauer pl…