Multinationale Phase-III Studie zur Wirksamkeit von Budesonid und Mesalazin bei kollagener Kolitis
S Miehlke, A Madisch, L Kupcinskas, G Heptner, G Böhm, HJ Marks, M Neumeyer, T Nathan, F Fernández-Bañares, R Greinwald, R Mohrbacher, M Vieth, OK Bonderup · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2012 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Budesonid ist effektiv in der Behandlung der kollagenen Kolitis, die bisherigen Studien waren allerdings relativ klein und unterschiedlich im Studiendesign. Mesalazin wird zuweilen in der Therapie der kollagenen Kolitis eingesetzt, die Wirksamkeit wurde allerdings nie in placebo-kontrollierten Studien geprüft. Ziel: Das Ziel dieser multinationalen Phase-III Studie war es, die Wirksamkeit von Budesonid und Mesalazin in der Induktionstherapie der kollagenen Kolitis zu prüfen. Methodik: Patienten mit aktiver kollagener Kolitis erhielten für 8 Wochen in doppel-blindem Double-Dummy-Design Budesonid-Kapse…
