Von GACP zu GMP – der Weg vom kontrollierten Anbau zur validierten Extraktion der Wirkstoffe

Der Ausgangspunkt bei der Herstellung pflanzlicher Arzneimittel ist die nachvollziehbare und validierte Gewinnung von Wirk- und Rohstoffen unter den Aspekten der „Guten Herstellungspraxis„ (Good Manufacturing Practice – GMP). Die Kultivierung und Sammlung von Arzneipflanzen erfolgt nach der Good Agricultural and Collection Practice (GACP). Hierbei wird die Qualitätssicherung durch regulatorische Vorgaben für die verwendeten Ressourcen (z.B. Personal, Ausrüstung, Saatgut, Analytik, Identität) und Methoden (z.B. für Anbau, Pflanzenschutz, Erntezeitpunkt, Sammlung, Ernte, Trocknung, Weiterverarbeitung) sowie der ge…