In-Haus-MPG-Zertifizierung von Software in der Radiologie am Beispiel von UMMPerfusion
EA Lassel, M Daab, P Schülein, J Drechsler, SO Schönberg, L Schad, F Zöllner, G Weisser · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2013 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziele: Die klinische Anwendung von Forschungsergebnissen stellt eine Herausforderung an das Qualitätsmanagement einer Radiologie-Abteilung dar, insbesondere wenn die aus der Forschung heraus gegangene Software auf OpenSource-Basis entwickelt wird und damit keine Firma als In-Verkehr-Bringer im Sinne des MPG fungiert. Hier ist die In-Haus-Produktion nach Medizinproduktegesetz (MPG) ein möglicher Weg, um dennoch eine qualitätsgesicherte Anwendung und Weiterentwicklung der Software in der klinischen Routine zu ermöglichen. Methode: UMMPerfusion ist ein Plugin für den DICOM Viewer OsiriX, sowie die MPG-zertifizierte…