CareLit Fachartikel

Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

Koyuncu, A.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 6 · S. 272 bis 274

Dokument
111185
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Koyuncu, A.;
Ausgabe
Heft 6 / 2009
Jahrgang 31
Seiten
272 bis 274
Erschienen: 2009-06-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Nach dem Arzneimittelgesetz können Personengesellschaften nicht Sponsor einer klinischen Prüfung mit Arzneimitteln sein. Das bedeutet konkret, dass klinische Prüfungen, die — wie in der Praxis nicht unüblich — von Pharmaunternehmen in der Rechtsform einer Personengesellschaft durchgeführt werden (etwa als „GmbH & Co. KG), nach deutschem Arzneimittelrecht ohne rechtmäßigen Sponsor erfolgen. Zu diesem für die Praxis ersichtlich nicht unproblematischen Ergebnis führt jedenfalls § 4 Abs. 24 AMG bei strikter Wortlautanwendung.

Schlagworte

RICHTLINIE UNTERNEHMEN RECHT NORM RECHTSFORM ORGANISATION APOTHEKEN VERSTÄNDNIS BERLIN PRAXIS MENSCHEN PERSONEN ES INTENTION LITERATUR MEDIZINPRODUKTERECHT