Verschreibungspflicht zentral zugelassener Arzneimittel
Winnands, S.; Guttau, T.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 6 · S. 274 bis 277
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Am 23.10.2008 hat der Ausschuss für Humanarznei-mittel (CHMP) der EMEA erstmals einen Antrag auf einen sog. „Rx-to-OTC switch für ein zentral zugelassenes Arzneimittel befürwortet.1 Damit sollte es möglich sein, ein vormals verschreibungspflichtiges Medikament in Zukunft ohne Rezept europaweit vermarkten zu können. Wie aber ist die Rechtslage, wenn das nationale Recht den eingesetzten Wirkstoff nach wie vor der Verschreibungspflicht unterstellen sollte und welche Auswirkungen ergeben sich für die Praxis? Der Beitrag versucht die Frage anschaulich zu beantworten.