Was muss beim Datenmanagement bei einer klinischen Studie beachtet werden? - Gute Forschungspraxis in der Allgemeinmedizin - am Beispiel der PRoMPT-Studie
H. Wendt-Hermainski, M. Peitz, M. Torge, M. Beyer, F. M. Gerlach, J. Gensichen · ZFA – Zeitschrift für Allgemeinmedizin · 2005 · Heft 12 · S. 565-570
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung An die Qualität von Studien in der Allgemeinmedizin werden steigende Anforderungen gestellt. Im folgenden Artikel wird die praktische Durchführung einer klinischen Studie am Beispiel der Studie „Hausarztpraxisbasiertes Case Management zur Behandlung von Patienten mit Major Depression” beschrieben. Es wird ein Datenmanagement-Konzept vorgestellt, das alle Prozesse von der Datenerhebung, der Datenhaltung und der Daten- und Projektdokumentation beschreibt. Weiterhin werden anhand der Studie einige Prinzipien der guten klinischen Praxis, sowie ethische und aus dem Datenschutz resultierende Grundanfor…