Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid bei mit Insulin Glargin-behandelten Patienten mit Typ 2 Diabetes: Ergebnisse der HARMONY 6 Studie
KM Derwahl, M Hennig, D Seidel · Diabetologie und Stoffwechsel · 2014 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid einmal wöchentlich im Vergleich zu dreimal täglichem prandialem Insulin Lispro bei Patienten mit Typ 2 Diabetes, deren Blutzucker mit basalem Insulin Glargin nicht ausreichend kontrolliert war (NCT00976391). Methoden: HARMONY 6 war eine einjährige randomisierte, unverblindete Studie, die Albiglutid (n = 282, ITT) mit Insulin Lispro (n = 281, ITT) verglich. Alle Patienten erhielten zusätzlich basales Insulin Glargin. Primärer Endpunkt war die mittlere Differenz der HbA1c Änderung zwischen Studienbeginn und Woche 26 (Nicht-Unterlegenheits-Gr…