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Die SONATA Studie: Ultraschallgesteuerte, transzerviakle Radiofrequenzablation von Myomen

B Krämer, F Neis, D Kraemer, S Brucker · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2016 · Heft 10

Dokument
1116056
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Geburtshilfe und Frauenheilkunde
Autor:innen
B Krämer, F Neis, D Kraemer, S Brucker
Ausgabe
Heft 10 / 2016
Seiten
–
Erschienen: 2016-10-13 00:00:00
ISSN
0016-5751
DOI
10.1055/s-0036-1592787

Zusammenfassung

Zielsetzung: Einarmige, prospektive, longitudinale, Multicenter-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Sonata™ Systems bei Behandlung symptomatischer Uterusmyome an bis zu 27 Klinischen Zentren in USA, Europa und Mexico. Materialien, Methoden: 147 Patientinnen mit Hypermenorrhoe bei Uterusmyomen; ein minimaler PBAC Score von 150 ist Einschlusskriterium. N = 125 Probandinnen sind ausreichend, um eine Reduktion der Menstruationsblutung nach 12 Monaten mit einer unteren Konfidenzgrenze von ≥45% und einer angenommenen Erfolgsrate von 60% zu detektieren. Intervention: Transzervikale, intrauterine ultraschallgesteu…

Schlagworte

Studie Sonata Radiofrequenzablation Sicherheit Reduktion Ultraschallgesteuerte Myomen Wirksamkeit Europa Mexico Patientinnen Monaten Geburtshilfe und Frauenheilkunde