CareLit Fachartikel

Praktische Aspekte im Umgang mit Insulin-Biosimilars

N.N. · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 2016 · Heft 21 · S. 1565-1568

Dokument
1116346
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 21 / 2016
Jahrgang 141
Seiten
1565-1568
Erschienen: 2016-10-01 00:00:00
ISSN
0012-0472
DOI
10.1055/s-0042-101477

Zusammenfassung

Zusammenfassung Nachdem 2014 das erste Biosimilar eines Insulins die Marktzulassung erhielt, werden mit dem Patentablauf mehrerer Originalpräparate weitere Zulassungen für Insulin-Biosimilars erwartet. Die Kenntnis von Herstellung und Eigenschaften dieser Arzneimittel ist wichtig für ihre zweckmäßige und sichere Anwendung durch Arzt, Apotheker und Patient. Der vorliegende Beitrag erläutert die Charakteristika von Biosimilars in Abgrenzung von Generika und Original-Biopharmazeutikum und die Sicherstellung ihrer Qualität im EU-Zulassungsverfahren. Bisher gibt es keine Hinweise auf Probleme, die für Insulin-Biosimi…

Schlagworte

Biosimilar Insulin Immunogenität Sicherheit Umstellung immunogenicity safety switching Deutschland Apotheker Arzneimittel DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift