Monografien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit und ihre regulatorische Einbindung

Zusammenfassung Die Monografien des HMPC, der ESCOP, der WHO und auch früher der Kommission E sind ein Beleg für die Absicherung von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit pflanzlicher Zubereitungen und Arzneimittel. Obwohl ihre regulatorische Bedeutung unterschiedlich ist, repräsentieren alle hier beschriebenen Monografien basierend auf der Bewertung durch ein Expertengremium einen zum Zeitpunkt der Publikation aktuellen ­Erkenntnisstand für die jeweiligen pflanzlichen Zubereitungen. Sie tragen so zur Festigung des Status pflanzlicher Arz­neimittel auch im Hinblick auf die Abgrenzung zu ­anderen Produktgruppen im ­eu…