CareLit Fachartikel

Meldewesen und Risikomanagement

Stockhardt, J.; · Medizintechnik, Köln · 2009 · Heft 7 · S. 148 bis 151

Dokument
112122
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Stockhardt, J.;
Ausgabe
Heft 7 / 2009
Jahrgang 129
Seiten
148 bis 151
Erschienen: 2009-07-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Das Medizinprodukte-Beobachtungsund Meldesystem beinhaltet für Hersteller von Medizinprodukten, aber auch und gerade für Betreiberorganisationen Pflichten. Hierbei dreht es sich nicht nur um die Meldepflichten, auch an die Marktbeobachtung sollte gedacht werden. Dazu benötigt man das Risikomanagement. Das Risikomanagement ist für industrielle Hersteller von Medizinprodukten ständiger Begleiter, doch die Rechtslage sieht hier auch Krankenhäuser und andere Betreiber in der Pflicht. Das Risikomanagement soll ein Werkzeug in der Entscheidungsfindung bei meldepflichtigen Ereignissen sein.

Schlagworte

BETREIBER BEOBACHTUNG ANWENDER INFORMATION EIGENHERSTELLUNG MELDEPFLICHT KRANKENHÄUSER ENTSCHEIDUNGSFINDUNG FLEISCH BLUT TOD DEUTSCHLAND TEMPERATUR ES ARBEIT LITERATUR