Zehn Jahre staatliche BCG-Kontrolle

Zusammenfassung 1. BCG-Impfstoffe und die zu ihrer Herstellung verwendeten BCG-Stämme unterliegen seit nahezu 10 Jahren einer staatlichen Überwachung. Sie erstreckt sich auf die Feststellung der Unschädlichkeit und der Fähigkeit des Stammes, beim Meerschweinchen eine Resistenzerhöhung gegen die Infektion mit virulenten Tuberkelbakterien hervorzurufen, sowie auf die Prüfung der bakteriellen Reinheit des Impfstoffes und der Lebensfähigkeit der in ihm enthaltenen Keime. Darüber hinaus unterliegt das Herstellerwerk besonderen Kontrollen hinsichtlich der Einhaltung der Arbeitsanweisungen und der Schutzbestimmungen fü…