CareLit Fachartikel

Zum Begriff Referenzarzneimittel (Generics)

Pharma Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 9 · S. 445 bis 451

Dokument
112710
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 9 / 2009
Jahrgang 31
Seiten
445 bis 451
Erschienen: 2009-09-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Ein Arzneimittel wie das im Ausgangsverfahren in Rede stehende Nivalin, das nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Humanund Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur fällt und für dessen Inverkehrbringen in einem Mitgliedstaat keine dem geltenden Gemeinschaftsrecht entsprechende Genehmigung erteilt wurde, kann nicht als Referenzarzneimittel im Sinne des Art. 10 Abs. 2 Buchst, a der Richtlinie 2001/83/EG des Europäis…

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL VORSCHRIFTEN URTEIL RECHTSPRECHUNG ENTSCHEIDUNG ZULASSUNG ZIELE INVESTITIONEN APOTHEKER APOTHEKEN PERSONEN GESELLSCHAFTEN LETTLAND SICHERHEIT GESUNDHEIT