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Die 4. MPG-Novelle— Änderungen und praktische Auswirkungen —

Dieners, P. Dr.; Oeben, M.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 7 · S. 121 bis 127

Dokument
112789
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Dieners, P. Dr.; Oeben, M.;
Ausgabe
Heft 7 / 2009
Jahrgang 9
Seiten
121 bis 127
Erschienen: 2009-07-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die am 29. Mai 2009 verabschiedete 4. MPG - Novelle stellt einen weiteren Beitrag im Wege der Harmonisierung europäischer Rechtsvorschriften dar. Sie hat nicht nur Änderungen des Medizinproduktegesetzes zur Folge. Die Novelle führt auch zu Modifikationen weiterer Verordnungen, darunter Änderungen der Medizinprodukte Sicherheitsplanverordnung (MPSV), der Medizinprodukte Verordnung (MPV) sowie der Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Medizinprodukte Gebührenordnung (BKostV-MPG). Neben inhaltlichen Änderungen verfolgt die Novellierung das Ziel, die regulatorischen Anforderungen des Medizinproduk…

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINPRODUKT ETHIKKOMMISSION RICHTLINIE GESETZ VORSCHRIFTEN PRAXIS BUNDESREGIERUNG RECHTSANWÄLTE ORGANISATIONEN SICHERHEIT PATIENTEN ZEIT PATIENTENSICHERHEIT LITERATUR ZULASSUNG