CareLit Fachartikel

Lactobacillus-haltige Produkte im Spannungsfeld Arzneimittel-Medizinprodukte — Erläuterung von Metabolismus bzw. metabolischen Reaktionen aus biochemischer Sicht

Anhalt, E., Dr. rer. nat.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 7 · S. 127 bis 131

Dokument
112790
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Anhalt, E., Dr. rer. nat.;
Ausgabe
Heft 7 / 2009
Jahrgang 9
Seiten
127 bis 131
Erschienen: 2009-07-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Medizinprodukte dürfen ihre intendierte Hauptwirkung weder durch pharmakologisch oder immunologisch wirkende Mittel noch metabolisch erreichen (vgl. § 3 Nr. 1 MPG und Artikel 1 Abs. 2 Buchstabe a) Richtlinie 93/42/ EWG). In der Vergangenheit war bei Streitfragen z. B. mit Behörden oder vor Gericht im Zusammenhang mit der Zuordnung von stofflichen Produkten mit medizinischen Zweckbestimmungen zu entweder dem Arzneimitteloder dem Medizinprodukteregime diesbezüglich das Augenmerk hauptsächlich auf die Klärung gerichtet, ob bzw. inwieweit pharmakologische Reaktionen bei der Wirkung des Produkts eine Rolle spielen. Z…

Schlagworte

WIRKUNG BILDUNG EUROPA ARZNEIMITTEL VAGINA RICHTLINIE AINS LABORATORIEN SOFTWARE ARBEITSBELASTUNG UNTERLAGEN PRAXIS ROLLE STOFFWECHSEL NATUR TECHNOLOGIE