Goserelinazetat (Zoladex®) gegen Goserelinazetat plus Flutamid (Fugerel®) beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom: Zwischenbericht einer Phase III-Studie
A. Leitenberger, N. Jaeger, K. F. Klippel, J. E. Altwein · Aktuelle Urologie · 1990 · Heft 05 · S. 238-244
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung In einer offenen, randomisierten Multizenterstudie (Phase III) wurden die klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit der Goserelin-Monotherapie mit der Kombinationstherapie - Goserelin plus Flutamid - bei Patienten mit virginellem, fortgeschrittenem Prostatakarzinom verglichen. Von I/86 bis XII/87 konnten 568 Patienten in die Studie aufgenommen werden. 283 wurden in den Kombinationsarm und 285 in den Goserelinarm randomisiert. Die mittlere Beobachtungszeit betrug in beiden Behandlungsarmen 25 Monate. Die subjektiven und objektiven Ansprechraten beider Therapieformen unterscheiden sich nicht signif…