Biometrie und Datenmanagement in klinischen Studien

Klinische Studien im engeren Sinn sind prospektiv geplant und durchgeführte experimentelle Projekte mit dem Ziel der Bestimmung optimaler standardisierter Behandlungen für künftige Patienten. Sowohl in der Planungs- als auch in der Auswertungsphase hat dabei die Biometrie die wichtige Funktion, Studienergebnisse mit Studienziel und Studienhypothesen mittels geeigneter statistischer Methodik zu verbinden. Die Auswertung selbst erfordert die Bereitstellung korrekter Daten, welche durch optimale Datenerhebung und ein effizientes Datenmanagement zu gewährleisten sind. In dem Beitrag werden diese Funktionen und ihre…