CareLit Fachartikel
Invasive endoskopische Diagnostik und Arzneimitteltherapie bei Gesunden Probanden–Ethisch zu rechtfertigen?
P Malfertheiner, G Treiber · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2006 · Heft 04
Dokument
1133146
CareLit-ID
Jahr
2006
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Die Arzneimittelprüfung an gesunden Probanden ("healthy volunteers"-HV) ist fester Bestandteil vieler Phase I/II Studien. Die Einbeziehung von Probanden unter Verwendung invasiver Diagnostik (Endoskopie, Funktionsuntersuchungen) ist aus Sicht von Ethikkommissionen umstritten. Jüngst wurde versucht, Leitlinien dafür im europäischen Bereich zu formulieren: Endoscopy. 2003;35: 775–7 und Dig Dis. 2002;20: 266–70. Ziel der Untersuchung war es anhand einer prospektiven Studie Daten zu erheben, inwieweit es zu einer ethisch relevanten physischen/psychischen Belastung kommt. Methoden: Einbeziehung von 10 ge…
Schlagworte
Diagnostik
Arzneimitteltherapie
Clopidogrel
Diarrhoe
ANOVA
Zeitschrift für Gastroenterologie
