Qualitätssicherung nach PAS 1054

Die RöV schreibt im § 16 Abnahme- und Konstanzprüfungen für Röntgendiagnostikeinrichtungen vor, so auch für digitale Mammographieeinrichtungen (Qualitätssicherung, QS). In der Verordnung wird nichts gesagt, wie diese Prüfungen durchgeführt und welche Kriterien erfüllt werden müssen. Das überlässt man dem so genannten untergesetzlichen Regelwerk zur RöV (Richtlinien und Normen). Für die digitale Mammographie als neu eingeführte Technik musste in möglichst kurzer Zeit ein QS-Regelwerk erstellt werden, um den Qualitätssicherungsmaßnahmen an der immer schneller wachsenden Zahl erstmalig in Betrieb gehender Modalität…