Variabilität der pharmakokinetischen- und glukodynamischen Profile von Insulinglargin bei gesunden Probanden

Einleitung: Herkömmliche Langzeitinsulinprodukte, wie NPH-Insulin und Insulin Ultralente, haben einen ausgeprägten Maximaleffekt und eine hohe Tag-zu-Tag Variabilität in der Insulinabsorption und -wirkung, welche zu unerwünschten Hypo- bzw. Hyperglykämien führen. Im Vergleich dazu hat Insulinglargin ein flaches Wirkprofil mit einer niedrigeren intra-individuellen Variabilität der systemischen Exposition und der glukodynamischen Wirkung. Methodik: In einer euglykämischen Glukose-Clamp Studie mit 96 Einzelversuchen wurden zwei ähnliche Formulierungen von Insulinglargin (Referenz R; Test T) auf Äquivalenz der Insul…