Regulatorische Anforderungen an die Qualität von Phytopharmaka; neue Aspekte

Die Qualität pflanzlicher Arzneimittel ist auf der Grundlage der aktuellen europäischen Anforderungen zu belegen. Pflanzliche Wirkstoffe sind im Gegensatz zu chemisch definierten Wirkstoffen Vielstoffgemische, die meist nicht vollständig charakterisiert sind. In den meisten Fällen sind die Substanzen, auf denen die therapeutische Wirksamkeit beruht, nicht bekannt. Ein wichtiger Bestandteil zum Beleg der gleich bleibenden Qualität jedes pflanzlichen Wirkstoffes im Rahmen eines gesamten analytischen Konzeptes sind Identitätstests anhand von Fingerprints und Gehaltsbestimmungen von analytischen Markern. Die Idee ei…