2-Jahresdaten der Telbivudin GLOBE Studie: Wirksamkeit, Verträglichkeit und Prädiktoren des Behandlungserfolgs bei HBeAg-negativen Patienten mit chronischer Hepatitis B
WP Hofmann, H Wedemeyer, S Zeuzem, M Manns, J Rasenack · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2007 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Die 1-Jahresdaten der GLOBE-Studie zeigten bei HBeAg-negativen Hepatitis B Patienten ein stärkeres antivirales Ansprechen auf Telbivudin vs. Lamivudin. Wir präsentieren die 2-Jahresdaten der kompletten ITT-Population dieser Studie und bewerten den prädiktiven Wert der Viruslast zu Woche 24 in Bezug auf die Effektivität der Behandlung nach 2 Jahren. Methodik: In dieser internationalen Phase III Studie wurden 446 HBeAg-negative Patienten in die Behandlungsarme Telbivudin (n=222) oder Lamivudin (n=224) randomisiert. Einschlusskriterien waren u.a. HBV DNA >6 log10 Kopien/ml, ALT 1,3–10 xULN und kompensie…