Ethische und juristische Aspekte beim Einschluss nicht einwilligungsfähiger Patienten in Akuttherapie-Studien
T Steiner, I Walter-Sack, J Taupitz, W Hacke, T Strowitzki · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 2008 · Heft 15 · S. 787-792
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Die Aufnahme nichteinwilligungsfähiger Patienten in klinisch-pharmakologische Akutstudien (z. B. in den Neurowissenschaften) ist nur unter bestimmten Voraussetzungen möglich. Die vorliegende Veröffentlichung erläutert die aktuellen juristischen Grundlagen und ethischen Überlegungen, auf deren Basis die Aufnahme nichteinwilligungsfähiger Patienten zulässig sein kann. Für die sachgerechte Umsetzung dieser Bestimmungen müssen bestimmte Einschlussverfahren eingerichtet werden. Diese Punkte werden am Beispiel der Studie zur Anwendung von rekombinantem Faktor VIIa (rFVIIa) bei akuten intrazerebralen Bl…
