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Untersuchungen zur kardiovaskulären Sicherheit von Roflumilast

T Bethke, A Hünnemeyer, C de Mey, W Haverkamp, R Hermann, G Lahu · Pneumologie · 2010 · Heft 03

Dokument
1138520
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pneumologie
Autor:innen
T Bethke, A Hünnemeyer, C de Mey, W Haverkamp, R Hermann, G Lahu
Ausgabe
Heft 03 / 2010
Seiten
–
Erschienen: 2010-03-01 00:00:00
ISSN
0934-8387
DOI
10.1055/s-0030-1251408

Zusammenfassung

Rationale: Roflumilast (ROF) ist ein selektiver PDE4-Inhibitor. Kardiale Effekte von ROF wurden bei gleichzeitiger Gabe einer cAMP-steigernden Substanz (Formoterol (FORM)) sowie als Monotherapie bzgl. des QT/QTc Intervals untersucht. Methode: In 2 randomisierten Parallelgruppenstudien wurde ROF (500–1000µg) bis zu 14 Tage appliziert. 1 P lacebo (PLA)-kontrollierte Studie (n=80 Probanden, Alter 18–45 Jahre) mit Gabe von entweder oralem Moxifloxacin (MOX) 400mg (als QT/QTc Intervall-verlängernde, etablierte Positivkontrolle) oder PLA. Nach einer 1-tägigen Auswaschphase erhielten die Probanden entweder PLA oder 1 x…

Schlagworte

Gleichzeitiger Probanden Wurde 1000Μg Erhielten 500Μg Baseline Roflumilast Kardiale Effekte Wurden Studie Pneumologie