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Methodik zur Dosisabschätzung optimiert den klinischen Zulassungsprozess von inhalierten Medikamenten

S Häußermann, T Meyer · Pneumologie · 2011 · Heft 03

Dokument
1139594
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pneumologie
Autor:innen
S Häußermann, T Meyer
Ausgabe
Heft 03 / 2011
Seiten
–
Erschienen: 2011-03-10 00:00:00
ISSN
0934-8387
DOI
10.1055/s-0031-1272048

Zusammenfassung

Hintergrund: Die Zulassung eines Medikamentes ist ein langer und schwieriger Weg, den nur14% der Medikamente schaffen. Neue Schätzungen von DiMasi belegen, dass ein Entwicklungsprozess im Schnitt US$ 802 Mio. kosten abhängig von der Firmengröße (DiMasi, 2002, Journal of Health Economics). Um die Kosten zu minimieren, ist es wichtig, so früh wie möglich zu wissen, ob der Wirkstoff effektiv ist. Bei inhalativen Studien, kommt noch eine Dosisschwankung dazu, für deren Reduktion wir folgenden Lösungsansatz haben. Methodik: Die Bewertung der nominalen Dosis von Inhalationsgeräten ist hinreichend bekannt, wogegen die…

Schlagworte

Methodik Entwicklungsprozess Dosis Medikamenten Dimasi Kosten Wichtig Studien Dosisschwankung Abschätzung Tatsächlich Abgeschiedenen Pneumologie