Randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase III Multicenterstudie (CORRECT) von Regorafenib plus Best Supportive Care (BSC) versus Placebo plus BSC bei Patienten (Pat…
V Heinemann, A Grothey, AF Sobrero, S Siena, A Falcone, M Ychou, HJ Lenz, T Yoshino, F Cihon, A Wagner, E Van Cutsem · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2012 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Regorafenib ist ein oraler Multikinase-Inhibitor, der eine breite Palette angiogener, oncogener, und stromaler Kinasen hemmt. Die Phase-III-CORRECT-Studie wurde bei Pat mit mCRC, die nach allen zugelassenen Standardtherapien progredient waren, durchgeführt, um Wirksamkeit und Verträglichkeit von Regorafenib zu prüfen. Methoden: Einschlusskriterien umfassten dokumentiertes mCRC mit Progression während oder ≤3 Monaten nach der letzten Standardtherapie. Pat wurden 2:1 auf Regorafenib (160mg/Tag oral, 3 Wo on/1 Wo off) plus BSC, oder Placebo (PL) plus BSC randomisiert. Pat wurden bis zur Progression, To…
