Gegenüberstellung der pharmazeutisch relevanten Änderungen des Arzneimittelgesetzes zwischen der 14. und 15. AMG-Novelle mit Auswirkung auf die Radiopharmazie bzw. Nuklearmedizin
N.N. · Der Nuklearmediziner · 2013 · Heft 01 · S. 38-46
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Ziel: Das Inkrafttreten der 15. AMG-Novelle am 23. Juli 2009 (1) zog umfangreiche Änderungen nach sich, v. a. auch im Hinblick auf die Herstellung und Anwendung selbst hergestellter Radiopharmaka. Für die Nuklearmedizin, v. a. in der Klinik, in der bis zu dem Zeitpunkt viele nicht zugelassene radioaktive Arzneimittel angewandt wurden, ergaben sich dadurch einschneidende Veränderungen. Auffällig ist, dass die Interpretation der Gesetzesänderungen nach wie vor mit Unsicherheit behaftet ist und deshalb die Konsequenzen nicht bis ins Detail bestimmbar sind. Der nachfolgende Beitrag beschreibt die Än…