Verträglichkeit und Wirksamkeit von Empagliflozin in der Monotherapie oder Kombination mit Metformin in einer 78-Wochen-Open-Label-Verlängerungsstudie bei Patienten mit Typ-2-Diab…
HJ Wörle, E Ferrannini, A Berk, M Manun Ebo, S Pinnetti, UC Broedl · Diabetologie und Stoffwechsel · 2013 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung und Methodik: In dieser randomisierten, open-label-Phase-IIb-Verlängerungsstudie wurde die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Empagliflozin (EMPA), einem Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT-2)-Inhibitor alleine oder zusätzlich zu Metformin (MET) über 78 Wochen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) untersucht. Nach Komplettierung einer von zwei randomisierten, kontrollierten klinischen Studien über 12 Wochen wurden Patienten, die mit 1, 5 oder 50 mg EMPA oder Placebo behandelt wurden auf 10 mg oder 25 mg EMPA täglich in alleiniger Gabe oder in Kombination mit MET randomisiert. Patiente…