Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid bei Patienten mit Typ 2 Diabetes und gestörter Nierenfunktion: Ergebnisse der HARMONY 8 Studie
M Hanefeld, M Hennig, D Seidel · Diabetologie und Stoffwechsel · 2014 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid einmal wöchentlich im Vergleich zu Sitagliptin einmal täglich bei Patienten mit Typ 2 Diabetes und Niereninsuffizienz (NCT01098539). Methoden: HARMONY 8 war eine einjährige, randomisierte, doppelblinde Studie, die Albiglutid (n = 246, ITT) mit Sitagliptin (n = 240, ITT) bei Typ 2 Diabetes Patienten mit gestörter Nierenfunktion verglich (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] ≥15 und < 90 ml/min per 1,73 m2). Primärer Endpunkt war die mittlere Differenz der HbA1c Änderung zwischen Studienbeginn und Woche 26 (Nicht-Unterlegenheits-Gre…