Die neuartige mikrobielle Lipase NM-BL in einer flüssigen Formulierung zur Behandlung der exokrinen Pankreasinsuffizienz: Ergebnisse aus einer randomisierten und kontrollierten kl…

Einleitung: Von einer exokrinen Pankreasinsuffizienz sind mehr als 85% der Patienten mit Mukoviszidose betroffen. NM-BL ist eine neuartige Lipase mikrobiellen Ursprungs in einer flüssigen Formulierung zur Behandlung der exokrinen Pankreasinsuffizienz. Die klinische Wirksamkeit einer Lipase wird mittels des Koeffizienten für die Fettabsorption (CFA) als Surrogatparameter belegt. Für Patienten mit schwerwiegender exokriner Pankreasinsuffizienz und einem CFA < 40% sollte dieser mindestens um 30% verbessert werden. Ziele: In einer klinischen Studie wurde die Wirksamkeit von NM-BL untersucht und in einer Subgruppe st…