CareLit Fachartikel

Biosimilars in der Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen

N.N. · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2016 · Heft 11 · S. 1217-1222

Dokument
1147548
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zeitschrift für Gastroenterologie
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 11 / 2016
Jahrgang 54
Seiten
1217-1222
Erschienen: 2016-11-01 00:00:00
ISSN
0044-2771
DOI
10.1055/s-0042-117648

Zusammenfassung

Zusammenfassung Nach Ablauf des Patentschutzes für Infliximab 2013 wurde unmittelbar das Biosimilar CT‑P13 für die Therapie des Morbus Crohn und der Colitis ulcerosa bei Erwachsenen und Kindern zugelassen. Die Zulassung beruht auf dem Nachweis des Biosimilars in den Indikationen rheumatoide Arthritis und ankylosierende Spondylitis, bei denen die Äquivalenz in Bezug auf Pharmakokinetik, Wirkung und Nebenwirkungen im Rahmen randomisierter Studien nachgewiesen wurde. Die bisherigen klinischen Erfahrungen und mehrere nicht randomisierte Studien zeigen eine klinische Wirksamkeit und vergleichbare Immunogenität des In…

Schlagworte

chronisch entzündliche Darmerkrankung Biosimilar Infliximab inflammatory bowel disease Colitis ulcerosa Arthritis Zeitschrift für Gastroenterologie