CareLit Fachartikel

ABWARTEN UND TEE TRINKEN

GRÄTZEL VON GRÄTZ, P.; · EHEALTHCOM, Frankfurt · 2010 · Heft 1 · S. 28 bis 29

Dokument
115896
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
EHEALTHCOM, Frankfurt
Autor:innen
GRÄTZEL VON GRÄTZ, P.;
Ausgabe
Heft 1 / 2010
Jahrgang 5
Seiten
28 bis 29
Erschienen: 2010-01-01 00:00:00
ISSN
1862-7897
DOI
–

Zusammenfassung

Die 4. MPG-Novelle, deren unmittelbarer Anlass die EU-Richtlinie 2007/47/EG war, sorgt in der Medizintechnik-Branche schon länger für Unruhe. Für die Hersteller von klassischen Medizinprodukten ist vor allem die Tatsache relevant, dass mit der Novelle die Bedingungen für klinische Prüfungen deutlich verschärft werden. Künftig ist eine Genehmigung der zuständigen Bundesoberbehörde, des BfArM, einzuholen.

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINPRODUKT THERAPIE RICHTLINIE SCHWEIZ STATION Medizintechnik EHEALTHCOM Frankfurt