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Die klinische Prüfung von Arzneimitteln im Lichte der 15. AMG-Novelle

Henßler, T.; Irmer, F.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 2 · S. 45 bis 49

Dokument
116148
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Henßler, T.; Irmer, F.;
Ausgabe
Heft 2 / 2010
Jahrgang 32
Seiten
45 bis 49
Erschienen: 2010-02-28 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Vorschriften über die klinische Prüfung von Arzneimitteln sind im Rahmen des am 5. August 2004 im Bundesgesetzblatt veröffentlichten 12. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (12. AMG-Novelle) vor dem Hintergrund der Transformation der Richtlinie 2001/ 20/EG über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzncirnitteln umfassend überarbeitet worden.1 In diesem Rahmen ist der 6. Abschnitt des AMG zum Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung insgesamt neu gefasst worden.

Schlagworte

VORSCHRIFTEN ARZNEIMITTEL GESETZ RICHTLINIE EINWILLIGUNG RECHT PRAXIS MENSCHEN EIGNUNG PERSONEN PATIENTEN VERTRAUEN ZULASSUNG KRANKENHÄUSER ÄRZTE ES