Sicherheit und Tolerabilität einer Peginterferon Alfa–2A (40KD) (Pegasys®) Monotherapie bzw. Kombinationstherapie mit Ribavirin (Copegus®) bei Patienten mit chronischer Hepatitis…
B Möller, KH Wiedmann, S Mauss, R Link, U Lafrenz, J Lohmeyer, C Gelbmann, D Hüppe, T Witthöft, J Gölz, U Alshuth, , GOST Study Group · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2004 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziel: Die Sustained Virological Response (SVR) Raten von Hepatitis C-Therapien sind in den letzten 10 Jahren durch die Kombination mit Ribavirin und Einführung pegylierter Interferone von 6% auf >60% gestiegen. Ziel der Studie war es, Daten zur Tolerabilität, Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie mit Peginterferon alfa–2a (PEG) 180µg/W.±Ribavirin (RBV) 800mg/d in einer großen Patientenkohorte unter möglichst alltagsnahen klinischen Bedingungen zu messen. Methoden: In die kontrollierte, ICH-GCP-gemäße Studie wurden in Frage kommende Patienten eingeschlossen, die entweder unvorbehandelt (=naiv) waren oder nach e…