Phase-I-Studie zur Ermittlung der maximal tolerablen Dosis (MTD) von Gemcitabin, Carboplatin und Irinotecan bei unvorbehandelten Patienten mit kleinzelligem Bronchialkarzinom (Ext…

Ziel: Ermittlung der maximal tolerablen Dosis (MTD) von Gemcitabin, Carboplatin und Irinotecan bei unvorbehandelten Patienten mit kleinzelligem Bronchialkarzinom (Extensive Disease). Methodik: Zur Dosisfindung wurden pro Dosisstufe jeweils Kohorten von 3 oder 4 Patienten behandelt. Begonnen wurde mit einer Dosis von 800mg/m2 KÖF Gemcitabin (Tag 1, 8), 40mg/m2 Irinotecan (Tag 1, 8) und Carboplatin AUC 4 (Tag 1). Bei einer Zykluslänge von 21 Tagen waren 6 Zyklen vorgesehen. Das Verfahren zur Dosisfindung folgte einem komplexen Algorithmus, dem das Auftreten von Toxizitäten CTC Grad 4 während des ersten Zyklus zugr…