Nutzen aus klinischer Forschung: auch für Patienten und Probanden?
H Raspe · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 2005 · Heft 28/29 · S. 1701-1705
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Biomedizin-Konvention, Zusatzprotokoll, Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinie des Europäischen Parlaments, die Novelle des Arzneimittelgesetzs (AMG) und GCP-Verordnung fordern alle bestimmte Formen des Nutzens für die Teilnehmer an klinischen Prüfungen und anderen Formen klinisch-evaluativer Forschung. Sie enthalten jedoch keine Definitionen etwa von „direkter Nutzen” oder „Gruppennutzen”. Der Text macht dazu Vorschläge und diskutiert die qualitativen und quantitativen Aspekte und insbesondere die probabilistische Natur jedes Nutzen aus klinischer Forschung. Manche für die Weiterentwicklung der…