Wenn Medizintechnik auf IT trifft...
Krüger-Brand, H. E.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2010 · Heft 3 · S. 412 bis 413
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Mit der 4. Novellierung des Medizinproduktegesetzes (MPG), die am 21. März 2010 in Kraft tritt, stehen einige Änderungen an, die sich unmittelbar auf diesen Bereich auswirken. Unter anderem wird erstmals klargestellt, dass Software ein eigenständiges Medizinprodukt sein kann (Kasten). Damit müssen die Betreiber in Krankenhäusern und Praxen sich darauf einstellen, beim Umgang mit medizinisch eingesetzter Software mehr Verantwortung zu übernehmen als bisher, denn sie werden für den störungsfreien Betrieb und die Interoperabi-lität der Geräte in einem medizinischen IT-Netzwerk in die Pflicht und gegebenenfalls auch…