Lacosamid: Klinische Untersuchung zur Wirksamkeit bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie
J Wymer, C Garrison, J Simpson, B Koch, und die SP742 Studiengruppe · Aktuelle Neurologie · 2007 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lacosamid (LCM), einem neuartigen Antikonvulsivum mit analgetischer Wirkung, bei Patienten mit diabetischer Neuropathie zu untersuchen. Methoden: In einer randomisierten, placebo-kontrollierten multizentrischen Doppelblindstudie wurden 370 Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (Likert Score ≥4) über 20 Wochen mit 200mg/d, 400mg/d, 600mg/d LCM oder Placebo behandelt. Primärer Endpunkt der Studie war die Schmerzreduktion bei Patienten unter LCM im Vergleich zu Placebo-Patienten. Ergebnisse: Die primäre Zielvariable war der int…