Das VG Köln, die Zweifelsfallregelung und die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln
Czettritz, F. von; Strelow, T.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2010 · Heft 1 · S. 1 bis 4
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Es mag sein, dass das Ergebnis der Entscheidung des VG Köln bezogen auf das konkrete Präparat richtig ist. Es ist durchaus nachvollziehbar, dass jemand berechtigte Zweifel daran haben kann, dass Cystus-Präparate nur physikalisch wirken sollen und deshalb nicht recht glauben will, dass die streitgegenständlichen Präparate keine Arzneimittel sind. Die Einstufung, ob ein Produkt ein Arzneimittel oder Medizinprodukt ist, hat jedoch nicht nach persönlicher Überzeugung oder Vorstellungskraft zu erfolgen, sondern nach objektiven wissenschaftlichen Kriterien.