Biometrische Planung von klinischen Studien mit Schwerpunkt auf radiologischen Fragestellungen

In der Planung von Diagnosestudien sind sowohl die adäquate Formulierung der Fragestellung bzw. der Studienziele wie auch Methoden zur Vermeidung von Bias wichtig. Zielgrößen von Diagnosestudien (Reliabilität, Sensitivität, Spezifität, prädiktive Werte, likelihood-ratiom, „accuracy“, area under the ROC-curve) werden erläutert und anhand von Studienbeispielen diskutiert. Die Bedeutung und Durchführung von Randomisierung und Verblindung in Diagnosestudien wird mit Beispielen illustriert. Eine Hierarchie von Diagnosestudien ähnlich wie die der Phasen klinischer Studien wird vorgeschlagen. Designs werden beschrieben…