Zeitverlauf und Reversibilität der Gewichtsabnahme unter Roflumilast, einem oralen, selektiven Phosphodiesterase 4 Inhibitor
H Trauth, H Steffen, U Gehling, C Faouzi, C Vogelmeier, F Martinez · Pneumologie · 2011 · Heft 03
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Rationale: Roflumilast (ROF) verbessert die Lungenfunktion und senkt Exazerbationen bei COPD-Patienten (Pat). Die ROF-Behandlung (1 Jahr) ging mit einer Gewichtsabnahme von ca 2kg einher. Diese trat in allen Gewichtskategorien auf, und war am größtem bei adipösen Pat und solchen mit gastrointestinalen Nebenwirkungen. Weitere Daten werden vorgestellt. Methoden: M2–124 und M2–125 waren identische, doppelblinde, randomisierte Parallelgruppenstudien (1 Jahr) mit Pat (≥40J.) mit schwerer bis sehr schwerer COPD mit chronischer Bronchitis. Randomisierte Pat erhielten 52 Wochen ROF 500µg 1x tägl. (n=1537) oder Plazebo (…