Telaprevir-basierte Therapie bei HCV-infizierten G1-Patienten, die auf Peginterferon/Ribavirin als Nullresponder, partielle Responder oder Relapser reagiert hatten: Abschlussergeb…
G Foster, S Zeuzem, P Andreone, S Pol, E Lawitz, M Diago, R Focaccia, Z Younossi, A Horban, R Van Heeswijk, S de Meyer, D Luo, G Picchio, M Beumont · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2011 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Diese Phase-III-Studie untersucht Telaprevir (T) in Kombination mit pegyliertem IFN alfa-2a (P) und Ribavirin (R) bei gut charakterisierten G1-Patienten, bei welchen eine vorherige PR-Behandlung versagt hatte, einschließlich vormalige PR-Nichtresponder [null und partiell] und Relapser. Methodik: REALIZE war eine randomisierte, internationale, multizentrische, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von T (750mg alle 8 Stunden) plus P (180µg/Woche) und R (1000–1200mg/Tag), verglichen mit PR allein. Behandlungsarme (Randomisierung 2:2:1,…
