Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische, multinationale Phase II-Studie zur Immuntherapie mit L-BLP25 bei Patienten mit kolorektalem Karzinom nach…
CC Schimanski, M Möhler, H Lang, V Smith-Machnow, S Kanzler, S Hegewisch-Becker, S Dörfel, D Seehofer, WO Bechstein, M Heike, F Overkamp, F Kullmann, M Vöhringer, V Heinemann, G von Wichert, S Kasper, R Greil, J Schröder, PR Galle, M Schön · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2012 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
15–20% der Patienten (Pt) mit initialer Diagnose eines kolorektalen Karzimoms (CRC) entwickeln isolierte Lebermetastasen (hep Mets); meist bleibt die chirurg. Resektion (Res) die einzige kurative Behandlung. Das 5-Jahres-Überleben nach R0-Res von hep Mets liegt zwischen 28–39%, allerdings entwickeln bis zu 70% der Pt ein Rezidiv. Das Primärziel der LICC-Studie ist die Untersuchung, ob L-BLP25 als aktive Vakzininierung das rückfallfreie Überleben (RFS) verlängert bei Pt mit CRC nach R0/R1-Res von hep Mets. L-BLP25 zielt auf das MUC-1 Glykoprotein, das in hep Mets von CRC hoch exprimiert wird. In einer Phase IIb-S…