Häufigkeit, Art und Outcome gemeldeter unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) von nicht-biologischen Medikamenten, die bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen eingesetzt w…
DC Baumgart, U Grittner · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2013 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) werden mit einer Vielzahl konventioneller und biologischer Medikamente mit einem diversen Sicherheitsprofil behandelt. Umfassende Sicherheitsdaten aus dem klinischen Alltag, insbesondere von nicht-biologischen Medikamenten, sind kaum verfügbar. Methoden: Wir haben alle an das BfARM gemeldeten Fälle (n = 233.000) von 1993 bis 2009 durchsucht. Die Morbus Crohn (MC) und Colitis ulcerosa (CU) betreffenden Meldungen wurden analysiert und nach Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) Terminologie gruppiert nach system organ class (S…