Glycopyrronium beeinträchtigt nicht das QT-Intervall bei gesunden Probanden: eine randomisierte, placebo- und positiv-kontrollierte, 3 Phasen-Crossover-Studie
H Watz, A Drollmann, R Sechaud, P Pal, H Hara, S Uziel-Fusi, P Winkle · Pneumologie · 2014 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Glycopyrronium (NVA237), ein einmal täglich anzuwendender, langwirksamer Muskarin-Antagonist, wurde kürzlich für die Behandlung von Patienten mit COPD zugelassen. Diese Studie untersucht den Effekt von Glycopyrronium auf das QT-Intervall und weiterer kardialer Parameter bei gesunden Probanden. Methode: Die randomisierte, partiell verblindete, placebo- und positiv-(Moxifloxacin) kontrollierte, 3-phasige, Einzeldosis-Crossover-Studie untersuchte den Effekt einer einzelnen inhalierten supratherapeutischen Dosis (das 8-fache der klinischen Dosis bei COPD-Patienten) von 400 µg Glycopyrronium auf das QTcF-…