Strips of Hope: Accuracy of Home Pregnancy Tests and New Developments
C. Gnoth, S. Johnson · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2014 · Heft 07 · S. 661-669
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Der erste Urinschwangerschaftstest wurde 1976 vorgestellt und seitdem gehören diese Tests zu den am häufigsten durchgeführten Laboruntersuchungen in der Eigenanwendung. Schwangerschaftstests gehören nach der europäischen Richtlinie 98/79/EG zu den In-vitro-Diagnostika der Medizinprodukte. Sie sind keiner Risikoliste zugeordnet. Anders als in den USA führt weder das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BMfArM) noch die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) eine Liste geprüfter und zugelassener Schwangerschaftstests. Im vergangen…